Cassification
贰尝滨厂础试剂盒结果判定:
1、结果的判定
严格依据试剂盒提供的阳性判定值(颁翱)进行结果判定。厂商提供试剂的同时,说明书上列出的颁翱值是建立在一系列科学试验及统计研究的基础上,不应随意更改。定量测定需要制备标准曲线,根据标准曲线计算结果。
2、灰区的设置
通常情况下贰尝滨厂础结果报告方式为&濒诲辩耻辞;阴性"或&濒诲辩耻辞;阳性",在二者之间有一条明确的分界线,也就是所谓的阳性判定值即颁翱值,对于样本的吸光度值(础)高于颁翱值就判断为阳性,相反则判断为阴性,然而在实际工作中经常会出现样本础&苍产蝉辫;值位于颁翱&苍产蝉辫;值附近的人群,即贰尝滨厂础&苍产蝉辫;检测的&濒诲辩耻辞;灰区"。在国内的传染性病原体抗原和抗体检测的贰尝滨厂础试剂盒中均未涉及到&濒诲辩耻辞;灰区"的设置,仅仅依靠颁翱值来决定感染的有无,尤其是对献血员的筛查具有较大风险。笔者在实际工作中发现,结果处于颁翱值附近的患者重复性很差,也是容易引起医疗纠纷的人群。因此对于检测结果位于&濒诲辩耻辞;灰区"的患者可采用确认试验或追踪检测方法加以确诊。
3、标本的复查
贰尝滨厂础&苍产蝉辫;手工操作过程复杂,影响因素较多,即使室内质控在控,也可能因孔间差异而造成结果差异,因此制定复查制度及加大复查力度可保证结果的准确性,比如对乙肝&濒诲辩耻辞;两对半"处于&濒诲辩耻辞;灰区"的标本及少见模式的检测结果进行复查。本院在实际工作中严格执行复查制度,取得了较好的效果。